求才內容說明

職務編號:

DI210229

職務類別:

智權/法務

職務說明:

1.熟悉各項醫療儀器法規之認證相關申請、測試諮詢
2.負責國內外醫療器材認證及查驗登記(如510K)
3.相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護。
4.ISO13485、FDA、CE產品稽核、流程申請等相關事務
5.GMP/QSR品質系統建置及稽核相關事務

工作地點:

基隆/台北

薪  資:

面議

專長條件:

1.法規文件管理、相關醫療器材稽核應對經驗
2.熟悉 MDR 法規

企業背景

產業類別:

資訊/系統/網路

公司背景:

專注於專業運動科學及AI人工智慧之解決方案,以精密的體力演算法,結合使用者的穿戴裝置,打造個人化的體力模型,提供即時專業的生理指標及AI人工智慧教練指導方針給使用者。

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